7月16日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布第61期《药品不良反应信息通报》。《通报》称，国家药品不良反应病例报告数据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告，经对相关病例进行分析并结合有关文献报道，综合评价口服何首乌及其成方制剂与肝损伤有一定相关性。
何首乌为常用中药，按炮制方法不同分为生何首乌和制何首乌。自唐宋以来，中医古籍即有使用何首乌的记载，生何首乌用于风疹瘙痒、久疟体虚，肠燥便秘等，制何首乌用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、腰膝酸软等。
《通报》称，近期对涉及何首乌的不良反应监测数据和文献报道的分析结果显示，口服何首乌及其成方制剂有引起肝损伤的风险，但肝损伤多呈可逆性，停药或对症治疗后，预后多较好，而超剂量、长期连续用药等可能增加风险。国家药品不良反应病例报告数据库收集到的病例报告情况表明，制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。
国家食药总局提示，医务人员在使用何首乌及其成方制剂前，应充分了解其用药风险，详细了解患者疾病史及用药史，注意用药量和疗程，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品。患者应仔细阅读药品说明书，严格按说明书用法用量服用，或在医生指导下用药；如在服药过程中发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应，应立即停药并就医。
据悉，国家食药总局已组织对养血生发胶囊、首乌丸（片）、首乌延寿片（颗粒）及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改。 |
